医疗器材的管理制度

 时间:2026-02-15 14:07:07

医疗器械管理:第一类医疗器械实行备案管里,第二类实行注册管理

医疗器械其宗旨在达到下列预期的目的:

  1:对疾病的预防,诊断,治疗,监护,缓解;

  2:对损伤或者残疾的诊断,治疗,监护,缓解,补偿。

  3:对解剖或者生理过程的研究,代替,调节;

  4:妊娠控制:

通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的的提供信息。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类风险程度底,实行常规管理可以保证其安全,有效的医疗器械。

如:医用退热贴脱脂棉球,棉签,创可贴,橡皮膏,绷带,检查手套,检查垫,负压引流器,

引流袋,手术灯,超声耦合剂,

第二类是有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全,有效的医疗器械1:诊查器械类如体温计,血压计血糖仪 妊娠诊断 试纸

医用卫生材料及铺料类:医用脱脂棉,医用脱脂纱布医用卫生口罩

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