1、 二类医疗器械经营备案办理所需材料：
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明；
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件；
7.经营设施、设备目录；
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9.经办人授权证明。
2、二类医疗器械经营备案办理流程
1、网上申请提交材料；
2、确认受理（符合要求的受理，不符合要求的退回）；
3、审批；
4、办结打证
